Ψ

Dossier de Auditoría Clínica, Legal & Ciberseguridad · Piloto 100 Pacientes

MARCO VINCULANTE: COMPENDIO INTEGRAL ALDÍA · LEY 25.326 / LEY 26.529 / ANMAT 2318/02 / IEC 62304 / ISO 27001
Sincronizado
⚖️ Marco Rector: Compendio Integral de Reglas Legales, Regulatorias y de Ciberseguridad de AlDía
Ley 25.326 Arts. 2 y 7 (Datos Sensibles) Ley 26.529 Art. 14 (Titularidad HC) ANMAT 2318/02 (SaMD Exención) IMDRF WG/N10 SAME 107 AES-256-GCM S3
⛔ NO-GO: BLOQUEADO

Despliegue a Mercado Bloqueado (0/6 Urgentes Cumplidos)

Faltan requisitos regulatorios y de seguridad vital indispensables antes de enrolar a los 100 pacientes.

Cohorte Objetivo: 100 Pacientes Longitudinales
Auditoría Pericial según Compendio Legal AlDía
Progreso Global 0%
0/18
1. Urgente (Bloqueante) 0%
0/6
2. Importante (Crítico) 0%
0/6
3. Preferible (Madurez) 0%
0/6